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华盾生科虽然前景可观,但短期内显然是没有这种超大型厂区的建设规划的:
“那么现有厂房呢?”
杨泓祉沉吟了数秒,随后问道:
“徐博士,冒昧问下,贵公司生产的是哪种药品?OTC还是非OTC?”
徐云闻言,转头与顾群青对视了一眼,只听顾群青道:
“都不是,我们生产的是一类生物农药,主要是杀虫用的,不是药品。”
“生物农药?大分子还是小分子?”
“公司注册申报的是大分子药物,只需要过个73-84和相关申报就行,厂房的要求主要在防腐蚀和其他一些细节,比如工业洁净室空气洁净度等级必须达到100级,HVAC必须采用垂直层流、灭菌SIP的响应时间必须在7分钟内等等......”
顾群青能做到赛诺菲南美地区的evp,对于生物制药方面的知识简直是信手拈来。
什么样的工厂配置合规、什么样可能存在隐患,他几乎一看便知。
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